В национален първи за пазара на дигитално здравеопазване в Китай, пекинската болница Tongren успешно завърши първата законно съвместима продажба в страната на масивен набор от данни за офталмологични пациенти на търговски фармацевтични компании.
Известна с водещия си опит в лечението на очни заболявания, болницата е формирала офталмологична база данни, изградена върху популация от 100 000 души „по време на повече от десетилетие на задълбочени последващи изследвания и дългосрочно натрупани клинични данни“, според болницата.
Той съдържа данни от 30 милиона записа, с 873 професионални количествени параметъра, 188 000 изображения на фундуса и 3,5 милиона OCT изображения.
Данните са получени от клинични сценарии за диагностика и лечение в реалния свят и обхващат широк спектър от очни заболявания.
Включени са силно разпространени очни заболявания като заболявания на роговицата, заболяване на сухото око, миопия, глаукома, катаракта, свързана с възрастта дегенерация на макулата, диабетна ретинопатия и оклузия на ретиналната вена. Базата данни включва участници от всички възрастови групи.
Разчитайки на две авторитетни платформи за съответствие – Националната пилотна база за приложения за изкуствен интелект (Медицински сектор) и Пекинският международен обмен на големи данни – болницата каза, че цялата чувствителна лична информация е анонимизирана.
„Доказа се, че пазарно ориентираното разпределение на елементи от медицински данни е осъществимо и високоефективно“, каза Юан Джин, президент на болницата, добавяйки, че ще превърне пасивните медицински досиета в ценни активи, които дават сила на индустрията.
Джесика Лиу, директор на отдела за изображения и бизнес звено за автоимунни продукти на Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co, каза, че е закупил набор от данни за проследяване на цялото око за пациенти със заболявания на фундуса, получаващи анти-VEGF терапия, която помага за индуциране на регресия на анормални кръвоносни съдове, намаляване на съдовото изтичане и облекчаване на отока.
Лиу каза, че пациентите със заболявания на фундуса са изправени пред висок риск от развитие на съпътстващ синдром на сухото око поради дългосрочно анти-VEGF лечение, както и присъщото въздействие на основното заболяване.
Въпреки това, стандартизирани протоколи за очна повърхност и управление на сухото око понастоящем липсват за тази специфична подгрупа пациенти в рутинната клинична практика.
„Придобиването на този набор от данни има за цел научно и стриктно да оцени ефикасността и безопасността на капките за очи с перфлуорхексилоктан на нашата компания в реални клинични условия, да допълни клиничните доказателства и да предостави подкрепа на високо ниво, базирана на доказателства за вземане на решения за клинично лечение, което е в съответствие с практиката в реалния свят“, каза Лиу.
Лиу добави, че компанията е създала протоколи за предоставяне на достъп до данни изключително на определени екипи, като всички дейности по достъпа могат да бъдат напълно проследени, и че цялото използване на данни ще се извършва при стриктно спазване на съответните разпоредби.
Кевин Уанг, ръководител на медицинските въпроси на Bayer Pharmaceutical China, каза, че придобиването на висококачествени данни от реалния свят отдавна е предизвикано от дълги цикли, високи организационни разходи и лоша устойчивост. „Стандартизираните, прозрачни и съвместими транзакции с данни могат да отговорят на изискванията на предприятията за данни за медицински изследвания, като същевременно напълно защитават поверителността на пациентите и сигурността на данните“, каза Уанг.
Компанията закупи надлъжен набор от реални данни за заболявания на фундуса при пациенти, лекувани с анти-VEGF терапии.
Той ще подкрепи проучвания в реалния свят, като позволи задълбочен анализ на характеристиките на заболяването, пътищата на лечение, клиничните резултати и ефективността на лечението.
Освен това ще улесни разработването на модели с изкуствен интелект и изследователски инструменти, базирани на изображения на фундуса и клинични данни, предоставени от Tongren.
„Транзакциите отбелязаха основна проучвателна стъпка към позволяване на стандартизирано разпространение и освобождаване на стойност на елементи от медицински данни в рамките на институционалната рамка“, каза Уанг.
„В дългосрочен план това ще помогне на медицинските големи данни да осигурят по-голяма стойност при ограничения за съответствие, ще улесни положителното взаимодействие между научните изследвания, фармацевтичната индустрия и здравната система и ще играе положителна роля в овластяването на развитието на прецизната медицина и висококачественото развитие в сектора на здравеопазването.“
Юан от болницата каза, че нейните данни ще бъдат насочени главно към фармацевтични предприятия за научноизследователска и развойна дейност на иновативни лекарства, компании за медицински технологии за обучение на AI алгоритъм, университети и изследователски институти, както и институции за обществено здраве и епидемиологични изследвания.
Прагът за достъп е строг. Кандидатите трябва да имат легитимни и съвместими цели за използване на данни. Те също така преминават преглед за съответствие, извършен от упълномощени определени институции за търговия с данни, одобрени от съответните регулаторни органи.
В рамките на спазването на законите и разпоредбите ще бъде подписано специално споразумение за търговия с данни.
Въз основа на оценките на разходите разходите за данни варират значително в зависимост от дълбочината на етикетиране. В допълнение, условията за използване ще бъдат ясно посочени в специалното споразумение, а използването на данни трябва да бъде строго ограничено до договорените сценарии, според Юан.
Той добави, че наборът от данни ще се разшири до повече региони и ще се простира от чисти образни данни до мултимодална интеграция на изображения, геномни и молекулярни проби, обхващащи повече редки заболявания и подразделени видове заболявания.
„Други третични болници с по-добри специализирани отделения също могат да се възползват от този път, за да преведат своите съответни специални предимства в активи от данни, като по този начин активират масивните ресурси за медицински данни на Китай като цяло“, добави той.
[email protected]
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта